藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
藥物晶型研究
結晶工藝開發
臨床前處方開發
制劑開發
臨床和商業化生產
分析化學服務
臨床供應
藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
多晶型,鹽和共晶的篩選和選擇
單晶培養與結構確證
MicroED結構解析
晶型定量與定性研究
固態核磁共振(ssNMR)
計算化學工具在晶型研究中的應用
晶型控制
純度提升
手性拆分
粒徑優化
生理藥代動力學(PBPK)建模
臨床前動物實驗制劑開發
常規口服制劑開發
難溶性藥物及PROTAC類、多肽類難溶難滲制劑開發
微片制劑開發
臨床和商業化生產
分析方法開發及驗證
產品放行
穩定性研究
相容性研究
原輔包放行
臨床供應
2024年12月3日,晶云藥物合作伙伴上海生諾醫藥科技有限公司(以下簡稱“生諾醫藥”)申報的Ⅰ類創新藥戊二酸利那拉生酯膠囊(商品名:信立安)上市申請獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療反流性食管炎(國藥準字:H20240042)。
近日,晶云藥物合作伙伴杭州和康藥業有限公司(以下簡稱“和康”)申報的氫溴酸伏硫西汀片上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。
2024年12月3日,晶云藥物合作伙伴盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)申報的Ⅰ類創新藥磷酸森格列?。ㄉ唐访菏⒔菥S)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。
2024年11月4日-6日,由泰山醫藥論壇組委會主辦的“第三屆泰山醫藥論壇暨2023-2024年度醫藥行業信息發布會”在山東濟南隆重召開。本次論壇以醫藥行業“全產業、大平臺、深融合、共發展”為主題,圍繞醫藥行業新質生產力發展、產業發展中的熱點難點問題進行深入的交流和討論。
近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡稱“格格巫”)申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農業農村部批準的一類新獸藥證書。
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫藥開發的Ⅰ類創新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
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同意《隱私權政策》