臨床前動物實驗常規處方開發案例
在篩選和開發動物實驗處方(溶液/混懸制劑) 時充分評估晶型、溶解度、穩定性等方面的風險，選擇不同的pH緩沖液、助溶劑和表面活性劑等，最終選出物理和化學穩定性好、體內暴露量高的處方。
背景信息
前期研究顯示化合物A有兩種固體形式（游離堿晶型A和鹽酸鹽晶型A）可以用于處方開發。希望選擇暴露量高且變異性低的合適處方，支持長期毒理學研究。
晶云方案
1. 處方篩選：從pH值、表面活性劑種類、高聚物添加劑等多個維度對處方進行設計，并篩選出能夠有效提升化合物溶解度的處方。
2. 處方評估：對篩選得到的處方進行進一步評估，包括稀釋試驗和處方穩定性研究。
結論
1. 根據處方篩選結果（溶解度高，未轉晶），選擇兩種游離堿混懸液處方進行評估。
2. 結合稀釋試驗（稀釋后保持較高溶解度）和穩定性評估（未降解/轉晶，且均一性好），推薦一種游離堿混懸液處方用于進一步的動物實驗。
