樣品的粒徑與比表面積、流動性等直接相關, 進一步影響了化合物的溶出速率、過濾難度和制劑可開發性等。通過對結晶條件的控制和優化,得到粒徑均一可控的晶體樣品,為化合物生產、制劑開發等提供有力保障。
背景信息
國內某Biotech公司選擇化合物A的晶型B進行開發,工藝產品為小顆粒不規則樣品,樣品流動性差,堆密度低。
晶云通過系統地溶劑篩選和結晶工藝優化,找到適合晶型B生長的溶劑體系和工藝條件,通過對樣品顆粒的控制,得到流動性好堆密度高的產品。
晶云方案
1.經過篩選一系列工藝溶劑,找出適合晶型B生長的數個候選溶劑體系。
2.收集晶型B在候選溶劑體系的基礎數據,包括溶液穩定性、溶解度和亞穩定區間,進一步選出優選體系。
3.在成功摸索出晶型B的穩定工藝操作區間后,得到了棒狀晶型B樣品,堆密度提升3倍。