“首次正確三步走”
1. 可開發性評價;
2. 原料藥晶型篩選和選擇以及處方前研究;
3. 制劑開發和生產以及臨床供應。
通過系統性的篩選和評估,為您的新藥分子選擇最佳晶型進行開發。
晶云藥物秉承質量源于設計(QbD)理念,基于關鍵質量屬性和關鍵工藝參數,開發出穩定、可重現、可轉移的結晶工藝,不斷滿足客戶在化學藥物結晶方面的需求。
系統的處方前研究是制劑處方工藝開發的重要前提,它為化合物的成藥性評估、產品的給藥途徑及劑型選擇、處方工藝設計和質量控制提供重要依據,是開發安全、有效、質量可控的藥品的堅實基礎。
基于QbD (Quality by Design)的理念,結合產品的技術特點及不同開發階段的技術要求,適配合適的制劑開發策略,為您的產品穩健的處方工藝,快速推進到臨床研究。
為不同需要的項目提供高質量、快速、靈活、可靠的臨床和商業化生產服務,加速您的產品上市。
提供從早期臨床階段到商業化生產的藥品全生命周期的高效分析化學服務。
晶云藥物CDMO事業部臨床供應中心提供端到端的臨床供應一站式服務,涵蓋了所有研發階段的供應服務包含了臨床前,臨床I-III期, 以及上市后研究。